Pesquisadores dizem que as descobertas são tranquilizadoras, mas dados sobre o Topamax são inconclusivos
Por Salynn Boyles
Revisado clinicamente por Laura J. Martin, MD em 17 de maio de 2011
DOS ARQUIVOS WEBMD
17 de maio de 2011 - O uso de medicamentos anticonvulsivantes mais recentes durante o primeiro trimestre da gravidez não foi associado a um risco aumentado de defeitos congênitos graves em um dos maiores estudos já examinados sobre o assunto.
A descoberta pode ser vista como tranquilizadora para as mulheres em idade fértil que tomam os novos medicamentos para epilepsia. Mas tinha uma grande limitação: não incluía muitas mulheres que tomavam o medicamento Topamax ( topiramato ).
Em março, o FDA alertou que o uso de Topamax no início da gravidez estava associado a um risco aumentado de lábio leporino e fenda palatina em recém-nascidos, citando novos dados de registro de medicamentos sugerindo um aumento de 16 vezes no risco.
A maioria das mulheres no novo estudo que tomaram um medicamento anticonvulsivante tomaram Lamictal ( lamotrigina ), e seu risco de defeitos congênitos foi apenas ligeiramente maior do que as mulheres que não tomaram medicamentos anticonvulsivantes.
Pouco mais de 100 das 800.000 mulheres incluídas no estudo do registro dinamarquês tomaram Topamax, disse o pesquisador Anders Hviid, MSc, do Statens Serum Institut de Copenhague, ao WebMD.
O estudo aparece no Journal of the American Medical Association de amanhã .
“Não podemos concluir nada ou fazer recomendações sobre [Topamax], com base neste estudo”, diz ele.
Defeitos congênitos raros com medicamentos mais recentes
Cerca de uma em cada 200 mulheres grávidas toma medicamentos anticonvulsivantes para epilepsia e, cada vez mais, para outras condições, como enxaquecas e transtorno bipolar.
O risco de defeitos congênitos com os medicamentos de segunda geração que começaram a aparecer no início da década de 1990 é claramente muito menor do que para medicamentos anticonvulsivantes mais antigos, como Depakote ( ácido valpróico ). Mas os estudos que examinam sua segurança durante o início da gravidez ou na concepção são limitados.
O estudo dinamarquês incluiu dados de 837.795 nascidos vivos ocorridos naquele país entre janeiro de 1996 e setembro de 2008, incluindo 1.532 mulheres que tomaram um anticonvulsivante de segunda geração durante o primeiro trimestre.
Pouco mais de mil mulheres tomaram Lamictal, cerca de 400 tomaram Trileptal ( oxcarbazepina ), cerca de 100 tomaram Topamax e cerca de 60 tomaram Neurontin ( gabapentina ) ou Keppra ( levetiracetam ). Algumas das mulheres tomaram mais de uma droga.
Defeitos congênitos graves ocorreram em 3,2% dos bebês expostos a uma das drogas no início do desenvolvimento, em comparação com 2,4% dos bebês que não foram expostos a nenhuma das drogas.
Um total de 4,6% das mulheres que tomaram Topamax e 3,7% a 4% das mulheres que tomaram Lamictal deram à luz bebês com defeitos congênitos graves.
Segunda opinião
A professora de neurologia e especialista em epilepsia da NYU Jacqueline A. French, MD, considera o estudo um tanto tranquilizador, mas ela acrescenta que estudos baseados em registros de mulheres que tomam as drogas dizem mais sobre seus riscos.
Foram dados desse tipo de estudo que os funcionários da FDA citaram quando alertaram sobre o risco de defeitos congênitos orais Topamax no início deste ano., ao comprar cytotec
“Os resultados são tranquilizadores porque se as taxas de malformação fetal fossem tão altas quanto com o Depakote, mesmo com os pequenos tamanhos de amostra neste estudo, veríamos isso”, diz ela ao WebMD. “Mas as descobertas não são tranquilizadoras o suficiente para dizer que estamos fora de perigo com todas essas drogas.”
Como nem todos os pacientes respondem a todos os medicamentos, mudar de um medicamento para outro nem sempre é uma opção, diz ela. E quase nunca é uma boa ideia trocar os medicamentos anticonvulsivantes durante a gravidez porque o novo medicamento pode não controlar as convulsões também.
“A cada decisão terapêutica na epilepsia, temos que pesar o risco de trocar um medicamento com o risco de permanecer nele”, diz French.
Comentários
Postar um comentário